導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀
導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀 導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
1.產(chǎn)品介紹：
?負壓模擬?
將導管座連接至?10mL注射器?，注入（22±5）℃除氣水至標稱容量的25%，密封閥門后抽拉芯桿產(chǎn)生負壓，目視檢查氣泡是否進入注射器（水合導管需測水合前后兩種狀態(tài)）。
?壓力閾值?
JUE對壓力需達到?2.67kpa?（等效于抽吸至注射器ZUI大刻度）并保持至無氣泡產(chǎn)生，再持續(xù)10秒確認無泄漏。
2.產(chǎn)品特點：
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當前力值、設(shè)定力值、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY 0285.1-2017 | 血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第 1部分:通用要求 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
聚氨酯手術(shù)膜?? | 1卷 |
力傳感器? | 0-20kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） |
設(shè)定時間 | 1s～60min，客戶任意設(shè)置，精度：±0.2s |
夾具 | 1套 |
配置 | 10ml注射器及導管 |
閉合夾子 | 1只 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約550-450-430mm 約重31kg |
功率 | 約350W |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY 0285.1-2017 | 力傳感器：0-20kpa，精度：±0.5％FS | 量程20kpa |
測試項 | ||
抽吸過程中空氣進入座裝配處的試驗方法 | 將導管座與一個部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿，在座與標準錐頭連接處形成負壓。目力檢查是否有氣泡進人注射器。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
水浴鍋0-99度 |
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六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY 0285.1-2017附錄B | 導管峰值拉力測試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄C | 導管液體泄漏測試儀 | |
YY 0285.1-2017附錄E | 導管流量測試儀 | |
YY 0285.1-2017附錄F | 導管爆破壓力測試儀 | |
YY 0285.1-2017附錄G | 導管動力注射中流量及壓力測試儀 | |
YY 0285.1-2017附錄C | 導管爆破、動力注射中流量及壓力測試儀 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝 | |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?第三方檢測機構(gòu) | 用于產(chǎn)品認證，提供QUAN威合規(guī)報告 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 室溫23±2℃，濕度≤70%，避免振動干擾。 |
?校準維護 | 壓力傳感器每月校準，注射器每50次更換。 |
?結(jié)果報告 | 需明確導管型號、泄漏位置（若不合格）及水合狀態(tài) |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在ZUI短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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